根据今天在ESC大会2018年热线会议上提出的ARRIVE研究的在柳叶刀上发表最新结果,第一次心脏病发作或中风风险的人是否应该每天服用阿司匹林来降低风险。
美国波士顿布莱根妇女医院的首席研究员J. Michael Gaziano教授说:“在这项研究中,阿司匹林没有减少主要心血管事件的发生。然而,事件发生的次数少于预期,这表明这是实际上是一个低风险人群。这可能是因为一些参与者正在服用药物来降低血压和血脂,从而保护他们免受疾病侵害。“
阿司匹林预防先前心脏病发作或中风患者的第二次事件的好处已经确立。它用于预防首次事件是有争议的,以前的研究结果相互矛盾,并建议支持和反对其在国际指南中的使用。针对其使用的建议引用了大出血的风险增加。
ARRIVE研究评估了每日服用阿司匹林对首次心血管事件中度风险人群心脏病发作,中风和出血的影响。中度风险定义为十年内心血管事件的风险为20-30%。该研究招募了既往无血管事件史的个体,如中风或心脏病发作。男性至少55岁,有2到4个心血管危险因素,而女性至少60岁,有3个或更多的危险因素。危险因素包括吸烟,血脂升高和高血压。
共有12,546名参与者从英国,波兰,德国,意大利,爱尔兰,西班牙和美国的初级保健机构注册。参与者被随机分配接受每日100mg肠溶阿司匹林片剂或安慰剂。中位随访时间为60个月。主要终点是首次出现心血管死亡,心肌梗死,不稳定型心绞痛,中风和短暂性脑缺血发作的复合时间。
参与者的平均年龄为63.9岁,女性为29.7%。在意向治疗分析中,根据分配的治疗方法检查事件,主要终点发生在阿司匹林组的269名(4.29%)个体中,而安慰剂组为281名(4.48%)(风险比[HR] 0.96 ,95%置信区间[CI] 0.81-1.13,p = 0.60)。在仅按研究人群的合规子集评估事件的按方案分析中,主要终点发生在阿司匹林组的129名(3.40%)参与者中,而安慰剂组为164名(4.19%)(HR 0.81,95)。 %CI 0.64-1.02,p = 0.0756)。
通过每个方案分析,阿司匹林降低总的和非致命性心肌梗死(HR 0.53; 95%CI 0.36-0.79,P = 0.0014;分别HR 0.55; 95%CI 0.36-0.84,p值= 0.0056,)的风险。阿司匹林组心肌梗死的相对风险降低率分别50-59岁和59-69岁组为82.1%和54.3%。
所有安全性分析均根据意向治疗进行。胃肠道出血多为轻度,阿司匹林组61例(0.97%),安慰剂组29例(0.46%)(HR 2.11,95%CI 1.36-3.28,p = 0.0007)。治疗组之间不良事件的总发生率相似。阿司匹林(16.75%)与安慰剂组(13.54%)相比,药物相关不良事件更常见(p <0.0001),最常见的是消化不良,流鼻血,胃食管反流病和上腹痛。
加齐亚诺教授说:“服用阿司匹林的参与者往往心脏病发作较少,特别是年龄在50-59岁之间,但对中风没有影响。正如预期的那样,阿司匹林组的消化道出血率和其他一些轻微出血率更高,但各组之间的致命性出血事件没有差异。“
他总结道:“考虑所有潜在的风险和益处,应该与医生协商决定是否使用阿司匹林预防心血管疾病。”
故事来源:
材料由欧洲心脏病学会提供