美国食品和药物管理局 （FDA）20年来第一次批准了一种新型抗病毒流感药物。
单次口服剂量的Xofluza，或baloxavir marboxil,，用于治疗12岁及以上症状不超过...
美国食品和药物管理局 （FDA）20年来第一次批准了一种新型抗病毒流感药物。
单次口服剂量的Xofluza，或baloxavir marboxil,，用于治疗12岁及以上症状不超过48小时的患者的单纯性流感。
根据FDA的说法，在感染流感后48小时内使用抗病毒药物可以减轻症状和病程。
“这是第一个新的抗病毒流感治疗，具有近20年来FDA批准的新型作用机制，”FDA专员Scott Gottlieb博士周三在一份声明中说。
“每年有数千人感染流感，许多人病情严重，安全有效的治疗方案至关重要，”他补充说。“这种新型药物提供了一种重要的额外治疗选择。”
一位专家对流感患者的新选择表示欢迎。
“Xofluza的独特之处在于它首先比目前可用的药物更早抑制流感病毒的复制，例如奥司他韦或扎那米韦，它们只能阻止已经从中产生的病毒释放。宿主细胞，“纽约Lenox Hill医院急诊医师Robert Glatter博士解释说。
他说，这种新的行动方法可能“减少和缩短麻烦症状的持续时间，例如发烧和肌肉疼痛”。“从理论上讲，它也可能减少发生下游并发症如肺炎的机会。”
Xofluza也“更容易服用 – 只需一片，与其他选择相比，其它需要每天两次服用，持续5天，”Glatter说。
该药物的批准基于两项临床试验，这些临床试验涉及1800多名患者，这些患者在出现流感症状后48小时内服用Xofluza，安慰剂或其他抗病毒流感治疗。
在两项试验中，服用Xofluza的患者比服用安慰剂的患者症状缓解得更快。根据美国食品和药物管理局的数据，在第二次试验中，服用Xofluza的患者服用其他抗病毒药物治疗的症状缓解时间相同。
服用Xofluza的患者最常见的副作用是腹泻和支气管炎。
根据药物评估和研究中心抗病毒产品部门主任Debra Birnkrant博士的说法，“有更多的治疗选择以不同的方式起作用来攻击病毒非常重要，因为流感病毒可以抵抗抗病毒药物。”
Gottlieb指出，“虽然有几种FDA批准用于治疗流感的抗病毒药物，但它们不能代替每年的疫苗接种。”美国疾病控制和预防中心建议在10月底之前接种流感疫苗。