美国食品和药物管理局于上周五批准了几十年来第一个治疗致命神经疾病的新药。
FDA批准了药物不良反应,药物名称Radicava进行销售,由美国制药公司田迈...
美国食品和药物管理局于上周五批准了几十年来第一个治疗致命神经疾病的新药。
FDA批准了药物不良反应,药物名称Radicava进行销售,由美国制药公司田迈三菱制药。临床试验显示，该药物减缓了ALS的症状，也被称为Lou Gehrig的疾病。目前还没有已知的治疗ALS的方法，这种疾病会慢慢使人瘫痪，而且是100%致命的。
日本临床小范围测试后的137 ALS患者服用药物不良反应,FDA批准发布，没有进行日常服用和不使用药物对比。Radicava预计将于8月在美国上市。
FDA官员说，他们敦促这家日本制药公司尽快申请治疗。“得知在日本使用药物来治疗肌萎缩性侧索硬化症之后,我们迅速与药物开发人员提交在美国销售程序,”FDA神经学部门产品副主任埃里克博士说,。
目前唯一可用的其他治疗ALS患者药物利鲁唑,在品牌Rilutek出售。该公司于1996年获批。这种药物可以帮助治愈被疾病侵袭的神经细胞，但通常只会延长病人的预期寿命几个月。
比利鲁唑药物不良反应是不同的。它与随着ALS的进展而产生的神经损伤化合物相互作用。一年疗程是每天进行静脉注射两周，紧随其后的是为期两周停药。
对健康保险公司来说，这种治疗方式并非没有费用。每个输液的成本是1000美元,一个完整的药物在超过145000美元。其制造商表示,它打算使用病人的健康保险计划,大幅度降低自付费用。